Farmasi Excipient Grade Magnesium Stearate CAS No.557-04-0
- HSYC
- CINA
- 10-20 HARI
- 100 TON/BULAN
IDENTITAS
Nama kimia: Magnesium stearat
Nomor CAS: 557-04-0
Rumus molekul: [CH3(CH2)16COO]2Mg
Penampilan: Bubuk putih aliran bebas
Kemurnian: 99% min
Farmasi Excipient Grade Magnesium Stearate CAS No.557-04-0
Pharma Grade Magnesium Stearate adalah campuran garam magnesium dari berbagai asam lemak yang terutama terdiri dari asam stearat [(C17H35COO)2Mg;Mr591.3] dan asam palmitat [(C15H31COO)2 Mg;Mr535.1] dengan proporsi kecil dari asam lemak lainnya .
Fraksi asam lemak mengandung asam stearat tidak kurang dari 40,0% dan jumlah asam stearat dan asam palmitat tidak kurang dari 90,0%.
Magnesium Stearate Pharma Grade adalah bubuk ringan putih, sangat halus, berminyak saat disentuh, praktis tidak larut dalam air dan etanol.
SPESIFIKASI
Barang | Satuan | Nilai |
Komposisi asam lemak | / | Asam stearat 40% menit Jumlah asam stearat dan asam palmitat 90% min |
Pengujian kadar logam | % | Pesan: 4.0~5.0 |
Klorida | % | 0,1 maks |
sulfat | % | 0,6 maks |
Kehilangan pengeringan | % | 5.0 maks |
garam besi | % | 0,01 maks |
Logam berat | ppm | 10 maks |
Keasaman atau alkalinitas | / | + |
Kadmium | ppm | 3 maks |
Memimpin | ppm | 10 maks |
Nikel | ppm | 5 maks |
Batas mikroba | / | Jumlah mikroba aerobik 1000cfu/g maks Jumlah ragi total 100cfu/g maks |
Ukuran partikel (Melewati 45um) | % | 99,0 menit |
Standar kualitas | ChP2015, BP2011, USP34/NF29 | |
APLIKASI
Obat-obatan.
adalah untuk menjaga bahan-bahan dalam kapsul agar tidak saling menempel. Ini juga membentuk penghalang antara obat-obatan dan mesin yang membuatnya. Bubuk meningkatkan konsistensi dan kualitas kapsul obat.
Kosmetik.
agen anti-caking, pewarna, dan banyak lagi.
Keamanan
Magnesium stearat umumnya dianggap aman untuk dikonsumsi manusia pada tingkat di bawah 2500 mg/kg per hari[12] dan diklasifikasikan di Amerika Serikat sebagai umumnya diakui sebagai aman (GRAS). Jadi dosis yang dianjurkan adalah 0,25%~5,0%.
PAKET DAN PENYIMPANAN
Umur simpan: 3 tahun.
